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浙江品質醫療器械:匠心“質造”正當時
2019-11-21 09:18:26     華夏經緯網

  從“世界工廠”到創新高地,中國制造正向高品質進發。作為關乎民生的產業,在呼喚“品質革命”的當下,浙江的醫療器械產業,正走在從“制造”向“質造”邁進的匠心之路上。

  在泰爾茂醫療產品(杭州)有限公司(下稱“泰爾茂”)生產車間,寥寥幾人身穿潔凈服“全副武裝”穿梭其中,為儀器設置參數。

  這是泰爾茂的潔凈生產車間,也是他們的生產常態。早在兩年前,泰爾茂就采用自動化模式生產醫用導管、輸液器等一次性醫療器械。

  “自動化既降低了成本,又提高了產能,但更重要的是能保證產品生產的精確度。”翁輝是泰爾茂品質保證部部長助理,在他看來,產品不僅僅是檢驗出來的,更是靠設計和生產出來的。“就像烘焙食品一樣,要嚴格控制好烘培的物量、火候大小以及烘焙時間,只有做好過程把控,才能保證產品符合標準。”

  翁輝所言的“標準”,不單是滿足國家和醫療器械行業所頒發的標準,而且還要滿足泰爾茂公司內部更嚴苛的標準。

  “日本總部都夸贊我們杭州公司的產品比日本工廠做的更精細。”泰爾茂商品技術部部長助理吳力群對此十分自豪,但成績的背后,卻蘊藏了泰爾茂人的“竭盡全力”。

  從設計開始,工程師就要考量產品生產、運輸、使用過程中的損耗和可能出現的最惡劣情況;生產前,不僅購買最好的原材料,還花費上千萬元人民幣購買各種拉力、圖像和材料、化學試驗分析設備,只為從進貨檢驗、生產過程檢驗和出廠檢驗全過程保證產品質量;生產過程中,自動化生產設備配置有各類產品檢測傳感器、產品圖像拍照檢測裝置,在線連續對每件產品進行自動檢測判定,保證合格產品才予以放行。

  “我們生產的雖然只是一次性醫療器械(俗稱醫用耗材),但每一件產品都是高質量的產品。”吳力群直言,醫療器械做的是救人的事情,容不得半點兒馬虎。企業要有良心,更要有匠心。

  泰爾茂只是一個縮影。在浙江醫療器械行業,有大量的企業堅守匠心,向“質造”發力。

  在位于寧波梅山的康達洲際醫療器械有限公司,一臺筆記本電腦大小的便攜式彩超設備吸引了眾人的目光。

  “它的重量只有2.7kg,可以說是目前國內最小、最輕便的彩超設備。”康達洲際醫療器械有限公司總經理郭詠梅輕而易舉地將設備提起,為眾人演示。

  據悉,該款設備采用的是5G網絡,可動態實時傳播彩超圖像。即使遠在千里之外,專家也能為患者實時會診或指導基層醫院正確操作彩超設備。

  康達洲際這一“別出心裁”的設計,著眼于當前彩超設備體積大、不易攜帶這一難點。

  “彩超能展現人體各器官健康狀況。在一些急救場合中,因不方便攜帶大型彩超,可能會耽誤患者救治。但有了這一款便攜設備,醫護人員在救護車上就可以使用,并讓屏幕另一頭的專家實時給出急救意見。”郭詠梅如是說。

  完成“制造”到“質造”的轉變,光有產品、好設計仍不夠,還需檢驗部門的“臨門一腳”。

  浙江省醫療器械檢驗研究院院長沈黎新將其喻為器械監管的技術支撐者、器械檢驗領域的領跑者和器械安全有效的守望者。

  “我們不僅承擔著檢驗檢測的職能,還要參與到醫療器械創新過程中,幫助他們解決技術難題。”據沈黎新介紹,近年來,該院主持起草近100項國家、行業標準。2019年截至10月底,該院共為企業提供技術服務與技術咨詢137次,出具相應技術研究報告315份。

  而為提升企業生產質量,浙江省醫療器械檢驗研究院在檢驗設備上也下了一番功夫。

  “2014年新建的10米法電波暗室,采用了國際最先進的技術,造價1000多萬元人民幣,用于檢測有源醫療器械的電磁兼容特性。”浙江省醫療器械檢驗研究院有源器械檢驗所副所長黃丹說。“醫療器械涉及到患者的健康和生命安全,產品的質量來不得半點馬虎。我們希望幫助企業提高產品質量,讓他們走向‘質造’。”(童笑雨)

 


來源:中國新聞網

浙江省人民政府臺灣事務辦公室
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